您可能正在面临海外建设药品生产设施的挑战:
工期/成本不可控、
供应链不成熟、
准入法规不了解、
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供应链不成熟、
准入法规不了解、
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AksobioQ®
远端建厂快速执行工具
远端建厂快速执行工具
AksobioQ®
远端建厂快速执行工具
远端建厂快速执行工具
无风险落地:
工厂内标准化预制,整装运输海外,无施工现场,缩短海外审批及设施建设周期;
供应链解耦:
预制集装箱模块化洁净设施,脱离当地供应链,即建即用;
法规适配:
根据不同国家和地区的法规要求,合理设计布局及功能,确保合规性。
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您是否正在经历初创药企合规设施建设的困境:
高重置成本难以迭代的传统建设
方式无法满足资金有限、
工艺不确定的弹性需求、
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方式无法满足资金有限、
工艺不确定的弹性需求、
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AksobioQ®
灵活建造、动态投资GMP设施
灵活建造、动态投资GMP设施
AksobioQ®
灵活建造、动态投资GMP设施
灵活建造、动态投资GMP设施
模块化设计:
灵活应对企业未来发展和工艺变更的需求,可及时调整替换厂房模块的功能和布局;
缓解资金压力:
降低初期固定资产投入,有效缓解现金流压力,显著提升财务健康度;
降低创业风险:
按需分阶段迭代,避免产能闲置,且固定资产可变现。
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您是否正在筹划吸引优质药企入驻园区:
提供差异化增值服务、
助力客户轻资产化运营、
实现工业领域“拎包入住”、
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助力客户轻资产化运营、
实现工业领域“拎包入住”、
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AksobioQ®
可循环利用的工业整体内装服务
可循环利用的工业整体内装服务
AksobioQ®
可循环利用的工业整体内装服务
可循环利用的工业整体内装服务
按需智配:
满足不同类型企业独特需求,组合不同功能模块,为租户量身打造工业空间;
可租可退:
模块化设施可迁移回收,根据租赁合同变化,无压力初始化租赁空间内装;
高效招商:
小成本投入实现为租户提供高质量差异化增值服务。
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您是否正在找寻与医疗、检验匹配的C端现场环境建设方案:
战地医院、
疫区检验、
0时差响应即时治疗、
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疫区检验、
0时差响应即时治疗、
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AksobioQ®
快速构筑“原位处理”医疗环境
快速构筑“原位处理”医疗环境
AksobioQ®
快速构筑“原位处理”医疗环境
快速构筑“原位处理”医疗环境
整装待发:
在战地、荒野、疫区等非受控环境,快速构建符合标准的医疗环境,让救命技术突破「最后一公里」限制,直达事发现场核心。
场景化定制:
按需定制符合ISO 14644-1、WHO EMT、ICRC、GMP等标准的环境设施。
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AksobioQ®
细胞疗法一站式快速落地包
全方位解决方案:我们携手行业权威机构,提供涵盖合规设施、尖端工艺及技术标准的全流程解决方案,打通研发至临床转化的关键路径。通过全资源精准对接与标准化体系,显著提升细胞治疗产品的临床转化效率与成功率。
日常诊疗不受干扰:依托集装箱式模块化洁净室技术,核心单元在工厂完成整装集成,实现医院现场快速投产。最大限度规避施工对日常诊疗的影响,确保医疗服务的连续性与患者安全,加速细胞治疗临床转化进程。
研发生产解决方案
占地面积6m×9m;
可提供稳定的ISO 5-7(B+A)级核心环境、ISO 8(C)级准备区;
符合ISO分类,遵守NMPA 或 FDA GMP法规;
即插即用。
可提供稳定的ISO 5-7(B+A)级核心环境、ISO 8(C)级准备区;
符合ISO分类,遵守NMPA 或 FDA GMP法规;
即插即用。
稳定洁净环境
(GMP B+A /C)
空间小、能耗低
(最小占地3m×9m)
即插即用、可扩易改
(现场安装48h内)
智能化、集成化、信息化
(全栈式智能管理平台)
质量控制解决方案
占地面积9m×12m(可根据安装场地实际情况,将模块按适宜位置摆放组装);
可提供无菌检测区、P2阳性对照区、细胞培养操作区、微生物限度检测区、清洗区、过渡区等多种功能区;
符合ISO分类,遵守NMPA 或 FDA GMP法规。
可提供无菌检测区、P2阳性对照区、细胞培养操作区、微生物限度检测区、清洗区、过渡区等多种功能区;
符合ISO分类,遵守NMPA 或 FDA GMP法规。
AksobioQ® 智能生物舱
集装箱式 GMP模块化洁净室──快速部署、灵活迭代、验证完备,助力生物医药合规创新
如何选择适配的AksobioQ®?
快速部署:在工厂内完成模块化洁净室生产,在客户现场简单拼接安装后即可投产。
专业团队:我司拥有一支近30年行业经验的专家团队,能够精准把握客户需求,设计出100%契合客户需求的洁净解决方案。
服务保障:从图纸设计到投产使用,均有专业人员全程把控,确保洁净室不仅能够快速建成,更能长期稳定运行。
专业团队:我司拥有一支近30年行业经验的专家团队,能够精准把握客户需求,设计出100%契合客户需求的洁净解决方案。
服务保障:从图纸设计到投产使用,均有专业人员全程把控,确保洁净室不仅能够快速建成,更能长期稳定运行。
AksobioQ®标准化解决方案
若您预算有限且希望快速建立洁净设施,可考虑标准化模块。
可租可售,快速安装,即建即用。
单模块:提供基础洁净环境,适合与理化实验室搭配使用。
双模块:提供洁净环境和存储、记录区,可独立运行。
多模块:涵盖多个洁净空间,适配较复杂实验。
可租可售,快速安装,即建即用。
单模块:提供基础洁净环境,适合与理化实验室搭配使用。
双模块:提供洁净环境和存储、记录区,可独立运行。
多模块:涵盖多个洁净空间,适配较复杂实验。
AksobioQ®定制化解决方案
若您工艺流程相对复杂,标准化方案无法满足您的需求,则适宜选择定制化模块。
工艺匹配度100%,场地利用率最大化。
根据您的具体工艺需求和场地条件,为您量身定制专属的洁净室解决方案。该方案不仅能确保满足您当前研发生产要求,同时便于未来因工艺升级或业务扩增时对该设施进行灵活改造和扩建。
工艺匹配度100%,场地利用率最大化。
根据您的具体工艺需求和场地条件,为您量身定制专属的洁净室解决方案。该方案不仅能确保满足您当前研发生产要求,同时便于未来因工艺升级或业务扩增时对该设施进行灵活改造和扩建。
为AksobioQ®注入数字经脉
系统集成、智慧管理、全流程可追溯,赋能科学管理新技能
美渡智慧管理系统
设备与环境监测、空调系统监控、安全设施保障、数据看板展示、记录管理可追溯、用户权限管控
RDtoRA电子实验记录本(ELN)
项 目 管 理、实 验 管 理、实 验 设 计 (DOE)、仪器/物料/试剂管理、实验仪器/工程设备互联
数智化管理
云端/本地部署
全息记录分析
数据完整性
多接口物联
融合场景定制
以 3D 可视化形式展示实验室建筑/设备布局及运行状态,支持多角度缩放与细节查看,提升管理直观性。
既支持本地部署又兼容 Web 远程访问,实现设备的数字化管理及远程信息监测,确保问题能够得到及时响应与高效解决。
可实时和直观地展示环境与设备的实时与历史数据,并进行深度剖析,聚焦关键数据,为科学决策提供精准依据。
集审计追踪、灵活权限管理、审批流程以及电子签名功能于一体,全方位保障实验数据的真实性、准确性与有效性。
可连接各种仪器、设备、机器人和数据系统,实现结果数据和信息的自动传输,可接入其他系统或应用防止出现实验室的信息孤岛现象。
可根据具体实验/工艺流程定制数据记录模板,贴合实际研究生产应用。
您须经历以下环节:
现场勘察
需求确认
合同签订
场地准备
模块就位部署
验收及培训
Medointec 专家团队将对您的场地进行全面勘查,包括基础设施、周边环境、资源条件等,并为您提供合理的布局优化方案和定制化服务。
从您的具体需求出发,Medointec 将结合您的场地情况完成洁净设施专业化设计,确保完美匹配您的预期,并以图纸形式完成设计确认。
在确保满足您的全部合理需求之后,双方签订合同,Medointec 承诺全程把控产品制造,确保产品质量并按时交付。
Medointec 提供多样化物流服务,可将集装箱式洁净室运输到您指定的任何地址,您只需确保您的场地满足安装条件即可。
预制洁净室可快速完成就位部署,现场施工少,安装零风险。Medointec 确保产品质量与性能完全符合合同约定。
安装完成后,Medointec会对洁净室进行全面测试并对您的团队进行专业化培训,保障能够顺利通过您的验收并确保您能够无障碍使用该产品。
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