AksobioQ的“模块化”概念意味着将洁净室拆解为预制的可组合的具备独立使用功能的单元。每个模块在工厂内预先集成管道、暖通空调、电力及智能系统，形成可即装即用的“功能包”。现场只需像拼装积木一样灵活组合这些模块，即可快速构建定制化洁净空间。这种模式使设施建设项目缩短大约90%建造周期、为您规避那些由现场施工带来的不便、还能够自由布局功能单元，并通过横向或纵向结构实现外部无扰改造，确保生产零中断，同时借助物联网实时监控提升运营可靠性，最终达成高效与成本的优化平衡。
集装箱的可移动性赋予AksobioQ诸多优势。如集装箱式结构具备坚固外壳和标准化尺寸，这使AksobioQ具备极大的运输便利性，可适配全球物流。同时，当企业需要搬迁时，集装箱式洁净室可整体迁移并重新部署使用，避免了传统洁净室搬迁过程中的大量资金和资源浪费。此外，集装箱式设计便于产品回收再利用，当企业需要调整产线或升级工艺时，可将不匹配的模块单元转让或由我司回收并替换，从而节省较为可观的费用。
AksobioQ作为一种集装箱式模块化洁净室，与传统洁净室相比，集装箱式结构赋予其独特优势：标准化生产、可移动、易更换、快速建设、简化流程、大幅降低现场安装风险、即建即用、可分阶段投资建设等。
与其他同类型模块化洁净室相比时，AksobioQ的优势同样明显：Medointec拥有30年行业经验，可提供一站式配套服务；在中国境内制造，具有全球最完善的供应链体系。
可以，AksobioQ 能直接放在户外使用。坚固的集装箱式外墙结构，使其能够在户外环境中保持稳定运行。
当工艺流程迭代升级时，AksobioQ 洁净室的空间形态可随之重构。通过重组或替换模块化单元，AksobioQ 可灵活调整空间大小、功能分区及系统布局。
AksobioQ 还具有极高的灵活性和可持续性。如果企业需要搬迁，AksobioQ支持完整搬迁至新址并重新启用，可避免传统洁净室拆建的资源浪费。
AksobioQ模块化洁净室的优势在于其具备高度的灵活性和适应性，能够支持未来生产需求的重新配置。市场瞬息万变，两年后您的产量或可能翻倍。AksobioQ可以轻松拆除、搬迁、扩建、转让或重新配置。
AksobioQ的模块化，是速度、绿色与可靠性的融合，
为未来洁净需求提供高效且负责任的解决方案。
AksobioQ 的模块化设计允许企业根据自身的发展规划和实际需求，动态调整固定资产投资规模和方向，实现资源的最优配置。企业可以根据自身的资金状况和业务发展速度，分阶段进行投资。如先投入基础模块，随业务增长逐步增购或改造模块，避免传统建设方式中一次性大规模投资带来的高重置成本和资源浪费。
AksobioQ 在充分考量安装国家或地区的法规标准的情况下，在Medointec工厂内完成设计和生产，然后以整装形式运输至海外安装使用。这种模式有效规避了海外施工审批、团队组建、人员管理风险不确定性等可能导致的审批不确定，施工周期长或延误以及成本超支风险，极大地缩短了海外设施建设的时间，减少了因当地法规和市场环境差异带来的不确定性。
在3.0共享经济时代，AksobioQ凭借其模块化设计和强大的灵活性，为医药科研领域塑造了一种创新的共享模式。其核心竞争力体现在可循环利用的工业整体内装服务上，使其成为生物医药园区实现差异化增值服务的理想工具。
AksobioQ能够提升园区招商吸引力：其灵活性使得园区能够根据潜在租户的具体需求，快速定制或调整工业空间，在短期内为租户提供“拎包入住”的条件，大幅缩短企业运营前的洁净设施建设周期，从而吸引更多优质药企入驻。
AksobioQ可以降低园区运营成本：由于其可循环利用特性，园区无需为每个入驻企业重复进行大规模的内装修设施建设。
同时AksobioQ能够高效响应变化：医药行业的发展迅速，法规和市场需求不断变化，AksobioQ的模块化设计允许园区迅速适应这些变化，灵活调整布局适配法规与市场迭代。
AksobioQ提供多样化的洁净室解决方案，涵盖标准化及定制化产品，以满足不同企业的需求。
标准化产品基于行业共性工艺需求进行设计制造，您可以根据自身的场地和工艺情况选择合适模块。若您的工艺流程较为复杂、标准化方案无法满足需求，AksobioQ可提供定制化解决方案。
标准版单模块主要包含以下结构和设备系统：模块箱体结构、模块组合连接机构、净化空调及管路系统、PLC控制系统、连锁控制机构、照明及紫外杀菌系统、自净传递窗系统、排风及管路系统、恒温恒湿控制系统、变风量洁净室压力控制系统、模块排水系统、模块气体系统、模块供水系统、模块配电系统、现场显示屏等，其他工艺设备由客户指定，可自备或代购。
AksobioQ核心洁净区最高可达中国2010版GMP B+A 级洁净度要求，具体洁净度可根据客户实际需求进行调整。符合《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457、《洁净室及相关受控环境中关于对空气洁净度等级的要求》（GB/T 25915.1-2021）等标准,以及ISO 14644 、FDA、EMA GMP等国际标准，《药品生产质量管理规范》（GMP）等国内标准。
当企业的需求超出了标准版AksobioQ的通用性范围时，定制版AksobioQ凭借其灵活性和适应性成为理想选择，若属于以下几种情况，建议选择AksobioQ定制版：
1. 标准版功能无法满足生产工艺需求时
2. 场地尺寸与标准版不匹配时
3. 未来规划有功能调整或面积扩展需求时
4. 多功能集成需求
5. 特殊环境或气候适应性需求
6. 与现有设施的兼容性需求
7. 特殊项目或临时性需求
首先，Medointec会对AksobioQ的使用场地进行现场勘察，并与您进行深入沟通，明确工艺需求，结合“用户需求表（URS）”，在综合考虑工艺需求和场地实际情况后，Medointec将设计出一套既完美匹配工艺流程又能确保场地利用率最大化的交钥匙方案，经确认后，在工厂内生产出完美符合客户需求的产品并运输至指定位置进行安装。点击获取URS表
具备数据处理能力与实时数据展示，保障信息时效性；可集成三维可视化技术，提供直观的空间与环境状态呈现；能无缝对接各类实验室设备和系统。采用企业级数据采集系统，确保数据获取的稳定与可靠；支持异构数据库存储，兼容多种数据管理需求；提供实时与历史数据的图表化展示及多维度趋势分析，为决策提供数据支撑。建立多级报警服务体系，及时响应异常状况；支持便捷的数据导出功能，便于用户进行深度分析与报告生成。下载
实验室智慧管理系统监测/控制以下关键参数：
• 温度（可追溯）
• 相对湿度（可追溯）
• 差压（可追溯）
n 温度（可追溯）
n 相对湿度（可追溯）
n 压差（可追溯）
AksobioQ洁净室配备符合 ISO14644监测标准及中国国家工程标准GB50457,旨在采集、记录并报警区域参数的监控（对温度、湿度、气体浓度、压力、压差、风量、设备运行状态等关键参数进行实时采集、监测与分析）。
RDtoRA电子实验记录本通过权限分配机制和完备的审计追踪功能，确保实验数据真实、可靠，符合数据完整性的法规要求。平台支持对实验环境参数实时监测与检查，保障实验环境始终符合洁净度标准。通过精细化的权限分配与审批流程配置，进一步确保实验记录的安全性和合规性，为实验室的高效运营和数据安全提供强有力的支持。
可以。RDtoRA可以生成单个实验报告，也可以将几个实验汇总起来形成一个综合实验报告。
是的，我们会根据您的需求配置定制化解决方案。
全流程预制化：所有功能模块（墙体、空调、电气、监控系统等）均在工厂完成定制化生产、组装及预验证，运输至现场后仅需模块化拼接即可投入使用。
在需求确认阶段您需要确认AksobioQ的尺寸、核心洁净区等级和数量、不同洁净区的面积和布局、内置设备型号、是否配备智慧管理系统、外壳材质要求、通过 HEPA/ULPA 过滤器的洁净空气供应、正压或负压、温度和相对湿度的调节需求以及特殊照明等。
Medointec会对安装完成的模块化洁净室进行全面测试并对您的团队进行专业化培训，确保您能够无障碍使用该产品。我们提供网络远程维护（需获得网络许可）、故障排除、现场服务与支持和员工培训等售后服务，持续优化产品性能以维持设备系统保持最佳实践。
AksobioQ可提供出厂预验证服务：Medointec将创建一套完整的 cGMP 文件，客户可使用这些文件向监管机构提供客观证据，证明设施或设备的建造和运行符合设计要求，并符合客户的用户需求规范 (URS)。这些文件包括调试计划、FAT/SAT 方案（需购买服务）和出场预验证的DQ、IQ、OQ等验证报告（需购买服务）。
Medointec会根据安装场地的具体情况设计AksobioQ的耐受能力，详情请咨询我们的技术团队（点击联系我们）。
室内部署AksobioQ仅需基础场地支持即可快速启用：我们提供专业的场地预评估指南与定制化适配方案，将针对地基平整度、水电、排风及电力供应进行现场勘察，确保您的安装一步到位。
在AksobioQ安装之前，应清理安装区域，该区域的任何设备都需搬迁。需拆除或抬高可能挡路的任何管道、导管或洒水器。以及修补、平整混凝土板，并在需要时安装防潮层。
户外部署AksobioQ仅需基础场地支持即可快速启用：我们提供专业的场地预评估指南与定制化适配方案，将针对室外排水、空气质量、沙尘/粉尘含量进行现场勘察，确保您的安装一步到位。
AksobioQ是按照严格的行业标准设计和建造的，包括现行良好生产规范（cGMP）、ISO分类、美国FDA标准、欧洲EMA GMP标准以及客户特定的监管要求。每个预制洁净室均配备完整的工程移交包，以确保全面的可追溯性和合规性保障。
AksobioQ立志实现全球各地本地化无忧对接，无论您的实验室位于美洲、欧洲或亚太地区，我们都将确保每一台交付的AksobioQ洁净室符合准入国际认证，动态符合目标市场GMP/ISO规范，电力配置、计量单位及操作界面按目的地预置已到达系统本土融合并由专业团队解读属地监管差异，提供申报文件定制支持（需购买）。为保障零风险交付，请在勘察阶段预告知目标国家/地区，我们将启动专属适配流程。
AksobioQ的制造和安装工期显著快于传统洁净室建设工期。根据项目范围和现场准备情况，标准化的AksobioQ模块化洁净室通常可在合同签订后60个工作日内完成生产并投入使用。
微信
微信